- 전주기지원시스템
선임 코디 1:1
임상지원
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자문위원회로부터 기술평가워킹그룹 구성
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자문위원회 참여 및 자체 FEB 시설 이용
오송, 대구 첨단의료기기개발지원센터 연계 -
센터 內 공인시험시관 (KTC) 분소
예비 성능 평가 수행 (의공학연구소)
One- stop 서비스 지원
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연구계획서 개발
IRB / MFDS 대관업무 (CRA)
보상규약 마련 및 보험가입 (CRA)
계약 (임상적검토 CRA, 법적검토 : 법무팀, 계약파트)
임상시험 수행 (CRA, PI) 및 관리 (CRA)
결과분석 및 보고서 (CRA, DM, 통계지원팀) -
의료기기 확인,임상시험 필요여부
식약처 대관업무
의료기기 통관 -
R&D 사업화추진본부 지원
특허 전담팀 지원